深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)思譽(yù)顧問(wèn)機(jī)構(gòu)，下同)，自公司成立以來(lái)，致力于為企業(yè)提供器械注冊(cè)認(rèn)證、 驗(yàn)廠咨詢(xún)、認(rèn)證咨詢(xún)、煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證、高新認(rèn)定、項(xiàng)目申報(bào)等服務(wù)于一體的企業(yè)服務(wù)。

　　總部設(shè)于深圳，在廣州、東莞、武漢、江浙等全國(guó)范圍內(nèi)有多家分支機(jī)構(gòu)，擁有完善的服務(wù)和覆蓋全國(guó)的網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)有近百名各類(lèi)正活躍在全國(guó)各地為不同客戶(hù)提供一站式企業(yè)服務(wù)。

　　思譽(yù)顧問(wèn)機(jī)構(gòu)服務(wù)項(xiàng)目：

　　煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證&技術(shù)評(píng)審

　　器械注冊(cè)認(rèn)證項(xiàng)目：

　　??

　　??中國(guó)注冊(cè)NMPA REGISTRATION ??海外注冊(cè)O(shè)VERSEA REGISTRATION

　　??Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類(lèi)器械注冊(cè)辦理 ??? 器械歐盟 CE(MDR、IVDR)

　　??? 器械經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)許可辦理 ??? 器械美國(guó)FDA(列名、510K、PMA)

　　??? 器械注冊(cè)人、研發(fā)生產(chǎn)外包 ??? 加拿大CMDCAS、ISO13485認(rèn)證

　　??? 器械檢驗(yàn)檢測(cè)、管理軟件服務(wù) ??? CGMP、FDA QSR820體系

　　??? 器械GMP、模擬飛檢服務(wù) ??? 器械文件翻譯服務(wù)

　　??? 器械法律法規(guī)年度顧問(wèn)服務(wù) ??? 器械進(jìn)口注冊(cè)代理服務(wù)

　　??? 器械評(píng)價(jià)、培訓(xùn)服務(wù) ??? 器械文獻(xiàn)撰寫(xiě)、發(fā)表服務(wù)

　　??? 器械人力資源服務(wù)

　　認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù)：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等體系咨詢(xún)以及各類(lèi)客戶(hù)驗(yàn)廠咨詢(xún)、企業(yè)管理培訓(xùn)。

　　驗(yàn)廠咨詢(xún)服務(wù)：

　　目前驗(yàn)廠事業(yè)部提供咨詢(xún)服務(wù)主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃爾瑪驗(yàn)廠、驗(yàn)廠、華為驗(yàn)廠、oppo驗(yàn)廠、亞馬遜驗(yàn)廠、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客戶(hù)驗(yàn)廠